Bu kapsamda, Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü’nü tadil eden 2016/314, 2016/621, 2016/622, 2016/1120, 2016/1121, 2016/1143, 2016/1198, 2017/237 ve 2017/238 sayılı Komisyon düzenlemelerine uyum amacıyla T.C. Resmi Gazete 23.05.2005 tarih ve 25823 sayılı Kozmetik Yönetmeliği Ek III, Ek IV, Ek V ve Ek VI’ da değişiklik yapmak üzere hazırlanan “Kozmetik Yönetmeliği Değişiklik Taslağı”, 7 Haziran 2017 tarihinde Kurum tarafından internet sitesinde yayınlanmıştır.

Taslakta ayrıca, Kozmetik Yönetmeliği’nin 14. maddesinde yer alan “Bildirim” ve 15. maddesinde yer alan “Ulusal Zehir Danışma Merkezine Bilgi Verilmesi” hususlarında da yapılacak olan değişiklikler yer almaktadır. Taslak, derneğimiz Kozmetik Yürütme Kurulu üyeleri başta olmak üzere tüm üyelerimizin görüşleri alınarak değerlendirilmiş ve derlenen görüşler Kurum’a iletilmiştir.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yapılan duyuruya göre Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler ile bunların üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kayıt işlemlerinin internet üzerinden yapıldığı bir sistem olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemi 04/06/2017 tarihi itibariyle veri girişlerine kapatıldı.

12/06/2017 tarihi itibariyle ise Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ ne veri girişi yapılabilmek için kayıt işlemlerine yönelik başvurular alınmaya başlandı. Üretici ve ithalatçı firmalar MERSİS/VEDOP, ÇKYS ve TİTUBB numaraları üzerinden firma aktivasyonlarını yapabilecekler. ÜTS’ de kayıtlı olmayan firmalar (üretici, ithalatçı, eczane, optisyenlik müessesesi vb.) ve belgeler için kılavuz doğrultusunda firma ve belge kayıt başvurusu yapabilecekler.

TİTUBB sisteminde kayıtlı konumdaki ürünler, üretici ve ithalatçıları tarafından değerlendirilmek üzere ÜTS’ ye taslak konumunda aktarıldı. Üretici ve ithalatçı firmalar ÜTS’ deki taslak konumda aktarılan ürünlerini ve yeni ürün başvurularını kılavuz doğrultusunda ürün kayıt başvurusu altında yapabileceklerdir. Serbest satış sertifika başvuruları da artık yalnızca ÜTS üzerinden kılavuz doğrultusunda yapabilecek.

İlgili tüm detaylı bilgilendirme ve kılavuzlara “uts.saglik.gov.tr” adresinden ulaşılabilir.

İlgili duyuruya göre, biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılması sırasında ürün içeriğindeki aktif madde ya da maddelere ilişkin Kurum tarafından çeşitli bilgiler talep edilmekte olduğu, bu bilgilerin bir kısmının firmalarca literatürden derlendiği ancak, farklı üreticilerden temin edilen aktif maddeler arasında çeşitli farklılıklar olabildiği ve bu farklılıkların ürünün değerlendirilmesi ve ruhsatlandırılması ile ilgili iş ve işlemlerde farklı sonuçlara ulaşılmasına sebep olabileceği belirtilmiştir. Bu nedenle 1 Ocak 2019 tarihi itibarı ile aktif maddeler özelinde başlangıç maddeleri, proses ve tedarikçi gibi bilgilerin ışığında, düzenlenecek bilgi ve belgelerin değerlendirmede dikkate alınması ve söz konusu tarihe kadar firmaların gerekli planlama ve hazırlıklarını yapmaları için bilgilendirilmeleri hususlarına yönelik bir Makam Oluru yayınlanmıştır.

Yönetmelik kapsamında getirilen yükümlülüklerin en önemlisi kimyasalların kayıt ettirilmesidir. 31/12/2023 tarihinden önce yıllık 1 ton ve üzerinde imal edilen veya kendi halinde veya karışım içerisinde veya eşya içerisinde ithal edilen maddelerin, en geç 31/12/2023 tarihine kadar Çevre ve Şehircilik Bakanlığı Kimyasal Kayıt Sistemi üzerinden kayıtlarının yapılması gerekiyor.

Kayıt süreci 31/12/2020 tarihine kadar ön – MBDF süreci olarak devam edecek, bu süreçte maddelerin imalatçıları ve ithalatçıları Çevre Bilgi Sistemi içerisindeki “Kimyasal Kayıt Sistemi” üzerinden “Madde Bilgi Değişim Forumu”na maddelerine ilişkin bilgilerini girerek, ortak kayıt dosyası oluşturmak amacıyla aynı maddeyi imal ya da ithal eden diğer firmalarla konsorsiyumlar oluşturacaklardır. Bu dönemin ardından tonaj ne olursa olsun kayıt süreci 31/12/2023 tarihinde tamamlanacak.

Kayıt hükümleri imalatçıların ve ithalatçıların imal veya ithal ettikleri maddelere ilişkin veriler oluşturmalarını; bu maddelere ilişkin riskleri değerlendirmek için bu verileri kullanmalarını ve uygun risk yönetim önlemleri geliştirip tavsiye etmelerini gerektirmektedir.

KKDİK Yönetmeliği ile gelen yeni uygulamalardan biri de 10 ton ve üzerinde imal veya ithal edilen maddeler için Güvenlik Bilgi Formlarına (GBF) ilave olarak, Kimyasal Güvenlik Raporu (KGR) hazırlanması olacak. AB REACH Tüzüğü’nden farklı olarak KKDİK gereği, Kimyasal Güvenlik Raporu Ek-18’de nitelikleri belirtilen Kimyasal Değerlendirme Uzmanları tarafından hazırlanacak. Bu uygulamanın Avrupa’daki REACH uygulamasında yaşanan sıkıntılar nedeniyle getirildiği belirtiliyor.

KKDİK Yönetmeliği ile toplam 60 madde ve madde grubuna yasaklama ve kısıtlama getirilmiş olup, uygulamaya aşamalı olarak geçilecektir. Bazı maddeler Ek-17’de belirlenen geçiş süreleri sonunda yürürlüğe girerken, özel tarih belirlenmeyenler Yönetmelik yürürlüğe girdiği tarihte uygulanmaya başlanacak.

KKDİK Yönetmeliğiyle beraber başlanacak olan diğer bir yeni uygulama da, riskleri kontrol altına alınamayan ve yasaklama ve kısıtlama getirilmemiş maddeler için ise kayıtların tamamlanmasıyla birlikte 2024 yılından itibaren izin sürecine geçilmesi olacak. Bu maddeler Yönetmeliğin Ek -14’üne alındığı takdirde izne tabi olacak. Ek-14’e eklenmeye aday maddeler Bakanlıkça belirlenecek ve liste Bakanlık internet sitesinde yayımlanacak.

Yönetmelik kapsamında alınacak ücretler hakkında, her yıl döner sermaye işletmesi için belirlenip Bakanlığın internet sayfasında yayımlanan birim fiyat listesi uygulanacak. 1-10 ton arası maddeler için kayıt bedeli alınmayacak. Ücretler tonaj bandına ve kaydın ortak ya da bireysel olarak yapılmasına bağlı olarak değişecek.

KKDİK Yönetmeliği’nin yayımlanmasıyla, “Kimyasalların Envanteri ve Kontrolü Hakkında Yönetmelik” 23 Haziran 2017 tarihinde yürürlükten kalkmıştır. “Zararlı Madde ve Karışımların Kısıtlanması ve Yasaklanması Hakkında Yönetmelik” 23 Aralık 2017 tarihinde, “Zararlı Maddeler ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik” 31 Aralık 2023 tarihinde yürürlükten kalkacaktır.

Piyasaya arz edilecek yeni ürünlerin, kullanılmış olmakla birlikte değişiklik yapılarak piyasaya tekrar arz edilmesi hedeflenen ürünlerin ve Avrupa Birliği üyesi ülkeler dışındaki ülkelerden ithal edilen eski ve kullanılmış ürünlerin ilgili teknik düzenlemelere uygun olmaması durumunda uygulanacak idari para cezasının alt limiti 3.671 liradan 4.000 liraya, üst limiti ise 9.186 liradan 50.000 liraya çıkartıldı.

Üretici, piyasaya teknik düzenlemelere uygun olarak güvenli ürünleri arz etmediği takdirde üreticiye uygulanacak idari para cezalarında alt limit 18.377 liradan 19.000 liraya, üst limit 45.952 liradan 250.000 liraya yükseltildi.

Üretici, ürünün öngörülen kullanım süresi içinde, yeterli uyarı olmaksızın fark edilemeyecek nitelikteki riskleri hakkında tüketicilere gerekli bilgiyi sağlamak, özelliklerini belirtecek şekilde ürünü işaretlemek; gerektiğinde piyasaya arz edilmiş ürünlerden numuneler alarak test etmek, şikâyetleri soruşturmak ve yapılan denetim sonuçlarından dağıtıcıları haberdar etmek, riskleri önlemek amacı ile ürünlerin toplatılması ve bertarafı da dahil olmak üzere gerekli önlemleri almakla yükümlüdür. Değişiklik Tebliği ile bu hükme aykırı hareket edenlere yönelik idari para cezalarının üst limiti de 9.186 liradan 75.000 liraya çıkartıldı.

Üretici, ilgili teknik düzenlemede belirtilen tüm belgeleri; bu belgeler kapsamındaki son ürünün yurt içinde üretiliyor ise üretildiği, ithal ise ithal edildiği tarihten itibaren ilgili teknik düzenlemede belirtilen süre, bu sürenin belirtilmemesi halinde yetkili kuruluşça belirlenecek süre boyunca muhafaza etmek ve istenilmesi halinde yetkili kuruluşlara ibraz etmekle ilgili yükümlülüğünü yerine getirmediği takdirde uygulanacak idari para cezaların üst limiti 9.186 liradan 25.000 liraya artırıldı.

Dağıtıcı, sahip olduğu bilgiler çerçevesinde, güvenli olmadığını bildiği ürünleri piyasaya arz ettiği; faaliyetleri çerçevesinde, ürünlerin taşıdığı riskler ve bu risklerden korunmak için alınması gereken önlemler hakkında ilgililere bilgi vermediği durumlar söz konusu olduğunda dağıtıcılara uygulanacak para cezası daha önce 4.590 lira iken değişiklik ile bu cezanın üst limiti 40.000 liraya yükseltildi.

Ürünlere yönelik uygunluk işaretinin veya uygunluk değerlendirme işlemleri sonucunda verilen belgelerin tahrif veya taklit edilmesi, usulüne uygun olmadan kullanılmasının tespiti halinde sorumlularına verilecek cezaların üst limiti 22.973 liradan 75.000 liraya çıkartıldı.

Avrupa çapında yürütülen her yaştan tüketicinin yaptığı ankette, çoğunluk hergün kozmetik ve kişisel bakım ürünleri kullandıklarını belirttiler.

Araştırmaya göre tüketicilerin % 71'i kozmetik ürünleri günlük hayatlarında önemli veya çok önemli gördüklerini söylediler. Tüketicilerin %72’si ise kozmetik ve kişisel bakım arasında güçlü bir bağ kurdu ve yaşam kalitesini yükselttiğini belirtti. Bu tüketiciler sağlık ve kişisel hijyen konularını yaşam kalitelerinin en önemli kriteleri olarak sıraladılar. Hatta bu kritlerlerin finansal istikrarın ve karlı bir işin üstünde olarak belirttiler.

Araştırma, kozmetik ürünlerinin ve kişisel bakım ürünlerinin benlik saygısını geliştirmede ve sosyal etkileşimi artırmada önemli bir rol oynadığına dair daha geniş güncel araştırmaları da desteklemektedir. Tüketicilerin % 80'i kozmetik ve kişisel bakım ürünlerini kendine güveni arttırmada önemli veya çok önemli olarak tanımlamıştır.

12 Haziran 2017 tarihinde başlayan program ile gönüllü olarak katılım gösteren A.I.S.E. üyelerinin, sıvı çamaşır deterjanı kapsüllerinin beş yaşın altındaki çocuklarda kazaya maruziyet veya zehirlenme sayısını azaltmaya yönelik uygulamayı planladığı önlemler şunlar:

• Geliştirilmiş çocuk kapakları üretimi: CLP regülâsyonunun ATP’si ile sıvı çamaşır deterjanı kapsülleri için getirilen yükümlülüklerin daha ötesine geçmek ve daha sıkı ve nicel olarak teyit edilmiş çocuk engelleyici özelliklere sahip dış ambalaj geliştirmek ve uygulamak,

• Reklamcılık kuralları: Öncelikli olarak 5 yaşın altındaki çocukları hedef alan medyada (televizyon ve diğerleri) sıvı çamaşır deterjanı kapsülleri reklamlarını vermemek, bu yaş grubundaki çocuklara yönelik promosyonları yapmamak,

Bu yılın Haziran ayında Cosmetics Europe tarafından Brüksel’de gerçekleştirilen “Cosmetics Europe Week 2017” etkinliğine Derneğimizden Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı ve Kozmetik Yürütme Kurulu Başkanı Sn. Nilgün Dayıoğlugil, Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı ve Temizlik Ürünleri ve Hijyenik Kâğıt Ürünleri Yürütme Kurulu Başkanı Sn. Melike Özener, Yönetim Kurulu Üyesi Sn. Fügen Soykut ve Genel Koordinatör Sn. Vuranel Okay katılım göstermiştir.

Her yıl düzenlenen etkinliğin bu yılki teması “More than meets the eye: the benefits of cosmetics and personal care” olarak seçilmiştir. Derneğimiz etkinlik kapsamında düzenlenen Uluslar arası Dernekler Birliği (IAC) toplantısında, Türkiye’de kozmetik sektöründe yaşanan gelişmeleri diğer ülke temsilcilerine yaptığı sunum ile aktarmış ve diğer temsilcilerden büyük ilgi görmüştür.

Tüketiciler ayrıca bu sayfa aracılığı ile ürünler hakkında sıkça sorulan soruların cevaplarını bulabilmekte ve ilgili bu bilgileri bilgisayarlarına indirebilmektedir.

Etkinlik, Biyosidal Ürünler Regülasyonu ile mevcut araçlar ve destekler hakkında en yeni bilgileri verecek; şirketler, Üye Devletler, ECHA ve Avrupa Komisyonu'ndan gelen deneyimler üzerine odaklanacak.

Ayrıca katılımcılar, ECHA uzmanları ile bire bir görüşme yapabilecek ve biyosit IT araçları (IUCLID, R4BP 3 ve SPC Editör) hakkında eğitim alabilecekler. Etkinliğe katılım ücretsizdir.

26 Eylül'de internet üzerinden de konferans canlı yayınla izlenebilecek. Bağlantı, etkinlik gününde ECHA'nın ana sayfasında bulunabilir.

Teması, “Cutting edge safety science: paving the way to the future” olarak belirlenen konferans, kozmetik ürünlerine yeni yaklaşımlar ve bileşenlerin güvenlik değerlendirmesi ile ilgilenen bilim insanları ve düzenleyiciler arasındaki diyalogu kolaylaştırmayı amaçlıyor.

Konferansa uluslararası pazar, iletişim ve medya uzmanları ile marka uzmanlarının katılması bekleniyor. Bu yıl tartışılacak konular ise şöyle: Doğal ve organik kozmetik, analog ve dijital dünya arasındaki boşluğu nasıl köprüleyebilir?, Asya'da doğal ve organik kozmetikler, Artırılmış Gerçeklik - kozmetik endüstrisinde dijital teknoloji, Tüketicileri hangi ürün özellikleri ikna ederler - etkinlik veya duygusal ilgi / paketleme / marka yaratma?

Kongrenin teması, “Kozmetik Sektöründe Yükselen Akımlar ve Yenilikler” şeklindedir ve oturum konuları; kozmetotekstil, bitkisel kozmetik, kirlenme karşıtı kozmetikler, yenilikçilik ve kozmetikte nanoteknoloji olarak belirlenmiştir.

Fuarda güzellik ekipmanları ve ürünleri, vücut bakım ürünleri ve kuaförlük ekipmanları kategorileri yer alacak. Fuarda, kozmetik ürün, ekipman ve mobilya, vücut bakımı ve kuaförlük ekipmanları üretici, imalatçı, ithalatçı ve dağıtıcıları sezonun trenleri ve önümüzdeki yıl için beklentilerini sunacaklar.

Kozmetik ürünlerin tüm yönleri ile ilgili tasarım, geliştirme ve üretim alanlarındaki herkesin ihtiyaçlarını karşılamak üzere yapılacak olan etkinlik, kozmetik pazarında neyin mevcut olduğunu görmek, önemli konuları tartışmak ve yeni yaklaşımlar için etkili bir fırsat olacaktır.

Konferansın teması, "Kozmetik Bilim: Güzellik, Yakınsama ve Yaratıcılık" olarak seçilmiş ve oryantal gelenek ve kozmetoloji uyumu ile bilim ve doğanın yakınsamasının tartışılması planlanmaktadır.